Исследование биоэквивалентности in vitro ингибитора ароматазы летромара. I. изучение проницаемости препарата на культуре клеток Сасо-2

Abstract

Результаты исследований in vitro (в культуре клеток колоноректальной аденокарциномы человека Сасо-2) показали, что активное вещество генерического препарата Летромара («Фармак», Украина) — летрозол — относится к I классу Биофармацевтической классификационной системы (вещества с высокой растворимостью и высокой проницаемостью). Поэтому биоэквивалентность препарата может быть доказана в опытах in vitro без изучения биодоступности на здоровых волонтерах.

Ключевые слова: ингибиторы ароматазы, Летромара, биоэквивалентность, исследование in vitro.

Recently in vitro methods has been developed to confirm the bioequivalency of generic of Letromara (Letrozol, «Farmac», UA) that belong to the Class I of the Biopharmaceutical Classification System and exert both high solubility and permeability, to avoid further pharmacokinetic studies on healthy volunteers.

Key Words: aromatase inhibitors, Letromara, bioequivalency, in vitro methods.