Мета: вивчення ефективності та переносимості ліпосомної форми цисплатину
(ЦП) порівняно з вільним ЦП у хворих на поширений та рецидивний
рак яєчника (РЯ) у відкритому рандомізованому дослідженні. Об’єкт і методи:
60 пацієнток віком від 31 до 65 років з РЯ III–IV стадії або рецидивом
рандомізовані в основну і контрольну групи (по 30 хворих у кожній). В основній
групі хворі одержували ліпосомний ЦП (100 мг/м2
, 1-й та 21-й дні),
у контрольній — вільний ЦП в такій самій дозі та режимі. Усім пацієнткам
вводили також циклофосфамід (500 мг/м2
, 1-й та 21-й дні). Ефективність
та токсичність лікування оцінювали за стандартними показниками
(шкала ВООЗ та Міжнародного протиракового союзу). Криві виживаності
(метод Каплана — Мейєра) порівнювали за допомогою log-rank
test. Результати: об’єктивний ефект лікування в основній групі — 90,0%,
в контрольній — 70%. У 9 випадках резистентних до вільного ЦП пухлин
(прогресування захворювання) лікування пацієнток конт рольної групи продовжили
ліпосомним ЦП (100 мг/м2
, 1-й та 21-й дні); об’єктивного ефекту
досягнуто у 88,9%. Ремісія після лікування ліпосомним ЦП тривала в середньому
4,5 ± 1,8 міс, тривалість загальної виживаності в основній групі
більша порівняно з контрольною групою на 2,06 міс. За рівнем системної
токсичності ліпосомний ЦП не перевершував вільну форму ЦП. Висновок:
ліпосомна форма ЦП може бути рекомендована при резистентних пухлинах
та рецидивах РЯ, особливо у хворих, що вже одержали значну кількість
курсів хіміотерапії.
Objective: To study the efficacy and tolerability
of liposomal forms of cisplatin (CP) compared
with the free CP in patients with advanced and recurrent
ovarian cancer (OC) in an open randomized trial.
Object and Me thods: 60 patients aged from 31 to 65 with
OC stage III–IV or recurrence were randomized in the
main and control groups (30 patients each). In the main
group patients received liposomal CP (100 mg/m2
, day
1 and 21, in control group — free CP in the same dose
and regimen. All patients were administered as well cyclophosphamide
(500 mg/m2
, day 1 and 21). The efficacy
and toxicity of treatment was assessed according
standard indicators (scale WHO and the International
Anticancer Union). Survival curves (estimator Kaplan
— Meier) were compared using the log-rank test.
Results: objectively the effect of treatment in the study
group was 90,0% in the control 70,0%. In 9 cases resistant
to free CP tumors (progression of disease) treatment
of patients of the control group continued with liposomal
CP (100 mg/m2
, day 1 and 21); objective effect
was achieved in 88.9%. Remission after treatment with
liposomal CP lasted an average of 4,5 ± 1,8 months,
the duration of overall survival in the study group was
more than in the control group to 2,06 months. In terms
of systemic toxi city liposome CP not exceed the free form
of CP. Conclusions: liposome form of CP may be recommended
in resistant tumors and in recurrent OC, especially
in patients who have already received a significant
number of courses of chemotherapy.
