Побочные реакции антиретровирусных средств у беременных. Анализ данных спонтанных сообщений в Автономной республике Крым за 2011-2012 годы

Abstract

В статті представлено результати аналізу карт-повідомлень про побічну реакцію (ПР) лікарських засобів антиретровірусної терапії (АРВП), призначених в Автономній республіці (АР) Крим в 2011-2012 рр. вагітним жінкам. В якості джерела інформації використали базу даних регіонального відділення Державного експертного центру. Було виявлено, що повідомлення про ПР АРВП у вагітних складають 2% від загального числа повідомлень і 35% від числа повідомлень про ПР в періоді вагітності. Вікова структура ПР в групі пацієнток з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) не відрізнялась від решти вагітних. В АР Крим в групі, що вивчалась, призначалися АРВП, використання яких дозволено у вагітних. Найбільш частим проявом ПР була анемія, а основним засобом, який її спровокував – зидовудин (в комбінації с ламівудином і без нього). Лише 1 ПР була розцінена як серйозна – це зливний шкірний висип, спровокований невірапіном. Результати аналізу підтверджують рекомендації про моніторинг показників загального аналізу крові у вагітних з ВІЛ, що отримують АРВП.

The article represents the results of analysis of notifications about adverse reactions (ADR) caused by antiretroviral medicinal products (ARVP) prescribed for pregnant women in the Crimean Autonomous Republic in 2011-2012. The main data source for the analysis was the local database of the regional pharmacovigilance office of the State Expert Center of Ukraine (ARCADE). ADRs of ARVPs are about 2% of the total number of reports and about 35% of the reports about ADRs in pregnancy period. The age range of the HIV-infected pregnant women was the same as that of the rest pregnant women. All the products prescribed for treatment of pregnant women with HIV are certified for use. The most frequent clinical presentation of ADR was anemia and most frequently it was caused by Zidovudine (alone or in combination with Lamivudine). Only one ADR was serious, it was total rash caused by Nevirapine. Our results confirm recommendations about monitoring of the general blood count values in HIV-infected pregnant women taking ARVP.